Tuotteen yleiskatsaus
Bone Transport External Fixator on pitkälle suunniteltu ortopedinen ulkoinen kiinnitysratkaisu, joka on suunniteltu raajan rekonstruktioon, segmentaalisten luuvaurioiden korjaamiseen ja monimutkaiseen murtumien hallintaan. Hyödyntämällä häiriötekijän osteogeneesin biologisia periaatteita, tämä järjestelmä helpottaa asteittaista, hallittua mekaanista liikettä stimuloidakseen luonnollista luun regeneraatiota ja pehmytkudosten histogeneesiä merkittävien anatomisten aukkojen yli.
Tätä modulaarista järjestelmää käytetään laajalti raajojen pelastamisessa ja korjaavissa leikkauksissa, jotka ovat välttämättömiä korkean{0}}energisen trauman, kroonisen osteomyeliitin, kasvaimen resektion, irtoamisen ja vakavien synnynnäisten tai hankittujen luuston epämuodostumien vuoksi. Yhdistämällä ylivoimaisen biomekaanisen vakauden mikroni-tason säätötarkkuuteen, järjestelmä antaa ortopedille täydellisen hallinnan sekä hoidon häiriö- että konsolidointivaiheista.
Tekniset tiedot ja tilausopas
|
Tekninen parametri |
Tekniset tiedot ja materiaalivaihtoehdot |
Kliininen käyttö / Yhteensopivuus |
|
Ensisijaiset materiaalit |
Lääketieteellinen titaaniseos (Ti-6Al-4V ELI) / korkealujuus 316LVM ruostumaton teräs |
Bioyhteensopivat, MRI-ehdolliset kokoonpanot saatavilla |
|
Tangon halkaisijat |
5,0 mm / 6,0 mm / 8,0 mm / 11,0 mm |
Lasten ja aikuisten alaraajojen kuormitusvaatimukset |
|
Schanz-ruuvien yhteensopivuus |
Halkaisija: 4,0 mm / 4,5 mm / 5,0 mm / 6,0 mm |
Kierteitetyt kokoonpanot aivokuoren ja hohkoluun |
|
Kuljetusmekanismi |
Kierteitetyt käyttötangot tarkalla nousun säädöllä |
Hallittu lineaarinen eteneminen (1,0 mm per täysi kierros) |
|
Järjestelmäarkkitehtuuri |
Monolateraalinen / modulaarinen kisko / hybridirengasjärjestelmän kokoonpanot |
Mukautuu pitkien luiden anatomiseen geometriaan |
|
Steriloinnin yhteensopivuus |
Autoklaavihöyrysterilointi / etyleenioksidi (EO) |
Toimitetaan ei--steriileillä sterilointialustalla |
Tärkeimmät ominaisuudet ja biomekaaniset edut
Tarkkuushäiriömekaniikka:Käyttömekanismissa on kalibroidut kierreporrat, jotka mahdollistavat tarkan asteittaisen etenemisen. Tämä varmistaa ennustettavat päivittäiset häiriötekijät vaarantamatta muodostuvaa kallusta tai häiritsemättä paikallista uudissuonittumista.
Suuri aksiaalinen jäykkyys ja vääntöjäykkyys:Suunniteltu kestämään fysiologista kuormitusta pitkittyneen tiivistymisvaiheen aikana. Vahvistettu puristin-to-kiinnitysmekanismi minimoi mikro-liikkeen murtumakohdassa, mikä vähentää tappien-loukan, ruuvin taipumisen tai laitteistovian riskiä painon-laakeriolosuhteissa.
Matala-profiilimoduulikokoonpano:Virtaviivainen muotoilu vähentää laitteiston kokonaistilavuutta ja painoa, mikä parantaa merkittävästi potilaan mukavuutta ja hoitomyöntyvyyttä kuukausien-pitkän hoitojakson aikana. Yleisnivelkiristimet mahdollistavat moni-tasomaisen tapin asettamisen välttääkseen tärkeitä hermo-vaskulaarisia rakenteita.
Erikoissitoutumisenesto{0}}ohjainkiskot:Kuljetusvaunu on käsitelty edistyneellä pintakäsittelyllä kitkatehokkuuden minimoimiseksi{0}}. Tämä estää rakenteellisen sitoutumisen tai tukkeutumisen, joka johtuu fysiologisen nesteen kertymisestä tai pienestä rakenteellisesta poikkeamasta luun pitkän matkan -kuljetuksen aikana.
Kliiniset indikaatiot
Segmentaalinen luuvaurion rekonstruktio:Indikoitu massiiviselle rakenteelliselle luukadolle, joka johtuu nopeasta{0}}vammoista, räjähdysvammoista tai radikaaleista onkologisista resektioista, joissa akuutti lyhentäminen on vasta-aiheista.
Kroonisen osteomyeliitin hoito:Mahdollistaa vakaan luuston stabiloinnin infektoituneiden, nekroottisten luusegmenttien radikaalin puhdistamisen jälkeen, mikä mahdollistaa infektion samanaikaisen hävittämisen ja rakenteellisen jälleenrakennuksen luun kuljetuksen avulla.
Traumaattisen muodonmuutoksen korjaus-jälkeen:Helpottaa samanaikaista usean{0}}aksiaalisen korjauksen, mukaan lukien kulma-, translaatio- ja pyörimismuodonmuutoksia, yhdistettynä asteittaiseen pidentämiseen optimaalisen mekaanisen akselin kohdistuksen palauttamiseksi.
Yhteydenotto ja pseudartroosin hoito:Tarjoaa jäykän immobilisaation ja hallitun puristuksen tai häiriön stimuloimaan osteogeneesiä sääriluun, reisiluun ja olkaluun vastahakoisissa hypertrofisissa tai atrofisissa epäyhtenäisissä.
Rakenteelliset komponentit ja järjestelmäarkkitehtuuri
Pääkiinnittimen runko / ohjauskisko:Kokoonpanon jäykkä selkäranka, joka määrää luun kuljetussegmentin liikeradan.
Mobiilikuljetusvaunu:Dynaaminen komponentti, joka kiinnittää keskimmäisen luunpalasen ja etenee lineaarisesti ohjauskiskoa pitkin käyttöruuvin kautta.
Useita{0}}tappikiinnikkeet:Korkean vääntömomentin{0}}lukituslohkot, jotka ankkuroivat rakenteelliset tapit päärunkoon optimaalisilla biomekaanisilla vektoreilla.
Schanz-ruuvit ja itse{0}}poraustapit:Suunniteltu optimoiduilla kierreprofiileilla maksimoimaan luun{0}}--metallin osto ja estämään lämpönekroosin asettamisen aikana.
Asteittainen säätönäppäimet:Ergonomiset ulkoiset työkalut, joiden avulla terveydenhuollon tarjoajat tai potilaat voivat tehdä tarkkoja, määrällisiä päivittäisiä säätöjä.
Materiaalit, valmistus ja laadunvarmistus
Premium Metallurgia:Jokainen komponentti on koneistettu sertifioidusta implantti-titaaniseoksesta tai ultra-puhdasta ruostumattomasta teräksestä, joka on tiukasti kansainvälisten biomateriaalistandardien, kuten ASTM F136- ja ISO 5832 -standardien, mukainen. Tämä takaa poikkeuksellisen väsymiskestävyyden ja pitkän -bioyhteensopivuuden.
Edistyneet CNC-toleranssit:Hyödyntämällä uusinta--moniakselista-CNC-sveitsin CNC-työstökeskuksia, saavutamme tiukat mittatoleranssit. Tämä eliminoi kuljetusmekanismin rakenteellisen välyksen ja varmistaa, että pyörivä syöttö muuttuu suoraan lineaariseksi luun liikkeeksi.
Dokumentoitu laadunvalvonta:Valmistusprosessit toimivat lääkinnällisille laitteille validoidun tiukan laadunhallintajärjestelmän alaisina. Jokaisen raaka-aineen lämpöerän jäljitettävyys ylläpidetään, ja sitä tukevat tiukat -tuhoamattomat testaukset, digitaalinen mittavarmennus ja passivointipinnan tarkastukset.
Globaalit toimitus-, vienti- ja räätälöintimahdollisuudet
Kattavat OEM- ja ODM-ratkaisut:Tarjoamme laajan valmistuksen joustavuuden vastaamaan tiettyjä markkinoille tulon vaatimuksia. Suunnittelutiimimme voi mukauttaa rungon pituuksia, puristinkokoonpanoja ja kierreprofiileja patentoitujen piirustusten tai kohdistetun kliinisen palautteen perusteella.
Sääntely- ja dokumentaatiotuki:Helpottaaksemme saumatonta tuonnin tulliselvitystä ja sairaalarekisteröintiä tarjoamme kattavat tekniset asiakirja-aineistot, mukaan lukien materiaalitodistukset, steriloinnin validointiparametrit ja tiukat noudattamistiedot.
Skaalautuva tuotanto- ja jakelulogistiikka:Optimoiduilla tuotantolinjoilla varmistamme vakaat läpimenoajat suurille-sopimusvalmistuksille ja jakelijoiden varaston täydennyksille, joita tukevat kansainväliseen kuljetukseen suunnitellut suojaavat meri-/lentorahtipakkaukset.
FAQ
K: Mitä materiaaleja käytetään varmistamaan sekä mekaaninen lujuus että potilasturvallisuus pitkäaikaisen{0}}ulkoisen kiinnityksen aikana?
V: Järjestelmä käyttää lääketieteellistä -laatua olevaa titaaniseosta ja lujaa ruostumatonta terästä, joka on ISO 5832- ja ASTM-standardien mukainen. Se tarjoaa korkean väsymislujuuden, erinomaisen korroosionkestävyyden ja täydellisen biologisen yhteensopivuuden pitkien kliinisten hoitojaksojen aikana.
K: Kuinka kuljetusmekanismi estää mekaanisen sitoutumisen tai juuttumisen pitkillä häiriöetäisyyksillä?
V: Kuljetuskokoonpanolle tehdään erikoistarkkuuspintakäsittely ja toleranssitasapainotus CNC-työstön aikana, mikä alentaa kitkakertoimia ja estää komponenttien sitoutumisen jopa fysiologisen kuormituksen tai nesteen altistumisen yhteydessä.
K: Voiko modulaarinen runkokokoonpano sovittaa sekä reisiluun että sääriluun rekonstruktiot?
V: Kyllä, modulaarinen arkkitehtuuri mahdollistaa joustavia kokoonpanomuunnelmia, mukaan lukien yksipuoliset kiskot, hybridikokoonpanot ja moninastaiset kiinnitysvaihtoehdot, jolloin ortopedikirurgit voivat mukauttaa rakenteen joko reisiluun, sääriluun tai olkaluun kuljetusta varten.
K: Mitä toimenpiteitä toteutetaan valmistuksen aikana kuljetusvaunun tarkan lineaarisen liikkeen takaamiseksi?
V: Käytämme tiukkoja moni-akselisia CNC-työstöprotokollia ylläpitääksemme mikro-tason toleransseja kaikissa sisäisissä käyttökierteissä ja varmistaaksemme, että jokainen säätöavaimen kierto johtaa luusegmentin ennustettavaan, tasaiseen etenemiseen ilman mekaanista välystä.
K: Toimitetaanko järjestelmä steriilinä vai ei--steriilinä kansainvälisille jakelijoille?
V: Ulkoiset kiinnityskomponentit toimitetaan tyypillisesti ei--steriileinä, siististi järjestettyinä erityisille, korkean-lämpötilojen kestäville sterilointialustalle, jotka ovat täysin yhteensopivia tavallisten sairaalan autoklaavi- ja etyleenioksidisterilointiprotokollien kanssa.
Suositut Tagit: luukuljetuksen ulkoiset kiinnittimet, Kiina luukuljetuksen ulkoiset kiinnityslaitteiden valmistajat, toimittajat, tehdas
