video
Reisiluun intramedullaariset kynnet

Reisiluun intramedullaariset kynnet

Femoral Intramedullary Nail System edustaa edistynyttä, biomekaanisesti optimoitua ratkaisua reisiluun murtumien sisäiseen kiinnitykseen. Tämä ydinkanavaan vietäväksi suunniteltu järjestelmä saavuttaa anatomisen kohdistuksen, luotettavan kuormanjaon-ja erinomaisen pyörimisvakauden nopeuttaakseen luun paranemista ja potilaan kuntoutusta.

Tuotteen esittely

Tuotteen yleiskatsaus

 

Femoral Intramedullary Nail System edustaa edistynyttä, biomekaanisesti optimoitua ratkaisua reisiluun murtumien sisäiseen kiinnitykseen. Tämä ydinkanavaan vietäväksi suunniteltu järjestelmä saavuttaa anatomisen kohdistuksen, luotettavan kuormanjaon-ja erinomaisen pyörimisvakauden nopeuttaakseen luun paranemista ja potilaan kuntoutusta. Sijoittamalla implantin lähelle reisiluun mekaanista akselia, intramedullaarinen kynsi vähentää merkittävästi taivutusjännitystä perinteisiin pinnoitusmenetelmiin verrattuna. Tämä anatominen lähestymistapa mahdollistaa varhaisen painon-kansanoton, minimoi pehmyt{5}}kudosten hajoamisen ja alentaa ei--liittymistä.

 

Tekniset tiedot

 

Parametri

Tekniset tiedot ja valikoima

Materiaalistandardi

Lääketieteellinen-titaaniseos (Ti-6Al-4V ELI)

Pintakäsittely

Tyyppi II anodisoitu / tarkkuuskiillotettu

Kynnen halkaisija

Halkaisija 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm

Kynnen pituus

200–480 mm (saatavilla 20 mm:n välein)

Anatominen suuntautuminen

Tietyt vasen ja oikea kokoonpanot

Proksimaalinen kulma

Optimoitu CCD-kulma anatomista rekonstruktiota varten

Lukitusmekanismi

Dynaamiset/staattiset raot, moni{0}}tasomaiset lukitusruuvit

Sterilisoinnin tila

Ei--steriili / EO-kaasusteriloitu (valinnainen)

Pakkausluokka

Lääketieteellistä -laatua suojaava kaksinkertainen-pussipakkaus

 

Kliiniset sovellukset

 

Tämä järjestelmä on suunniteltu ortopedisiin traumaleikkauksiin, joihin kuuluu:

01/

Reisivarren murtumat, mukaan lukien poikittais-, vino-, spiraali- ja hienonnetut kuviot.

02/

Kolmannen reisiluun proksimaalinen ja distaalinen murtuma.

03/

Subtrokanteeriset murtumat ja ipsilateraaliset kaulan tai varren murtumat, jotka vaativat rekonstruktiivista kiinnitystä.

04/

Patologiset murtumat, ei--liittymät ja viivästyneet liitokset, jotka vaativat toissijaista korjausleikkausta.

Tärkeimmät edut

 

Optimaalinen kuorman jakautuminen:Jakaa fysiologiset kuormitukset isäntäluun kanssa, minimoiden stressisuojauksen riskiä ja edistäen sekundaarista luun paranemista.

 

Minimaaliinvasiivinen toimitus:Vaatii pienempiä viiltoja kuin perinteiset levyt, mikä säilyttää periosteaalisen verenkierron ja ympäröivät pehmytkudokset.

 

Varhainen potilaan liikkuvuus:Ylivoimainen biomekaaninen vakaus mahdollistaa hallitun, varhaisen leikkauksen jälkeisen painon{0}}kannattamisen ja nopeamman kuntoutuksen.

 

Materiaalitekniikka

 

Ensiluokkainen titaaniseos:Valmistettu yksinomaan lääketieteellisestä -titaaniseoksesta (Ti-6Al-4V ELI), joka on yhteensopiva ASTM F136- tai ISO 5832-3 -standardien kanssa.

 

Pintamuutos:Käyttää edistynyttä tyypin II anodisointikäsittelyä väsymiskestävyyden parantamiseksi, kitkan vähentämiseksi ja ruuvien ja naulojen välisen kylmähitsauksen riskin poistamiseksi.

 

Biologinen yhteensopivuus:Sillä on korkea korroosionkestävyys ja kimmokerroin lähempänä ihmisen luuta, mikä vähentää rakenteellista rasitusta implantin -luun rajapinnassa.

 

Tuotteen kokoonpanot

 

Proksimaalinen femoraalinen kynsien rotaatio (PFNA) -järjestelmä:Sisältää erikoisen kierteisen teräkokoonpanon, joka on suunniteltu estämään-leikkaukset ja takaamaan korkean pyörimisvakauden osteoporoottisessa luussa.

 

Anterogradinen femoraalinen kynsijärjestelmä:Optimoitu tavallisiin sisääntulotekniikoihin suuren trochanter- tai piriformis fossan kautta.

 

Retrogradinen femoraalinen kynsijärjestelmä:Suunniteltu distaalisen varren tai suprakondylaaristen murtumien varalta käyttämällä distaalista lähestymistapaa.

 

Implantin komponentit

Reisiluun intramedullaariset kynnet

Saatavana vasemmalla ja oikealla kokoonpanolla vaihtelevalla halkaisijalla ja pituudella.

Lukitusruuvit ja Condylar-ruuvit

Kierrekiinnikkeet, jotka on suunniteltu vastaamaan naulan monitasoisia{0}lukitusaukkoja.

Päätteet

Saatavilla useilla pituuksilla estämään pehmeän{0}}kudoksen kasvu sisäkierteisiin ja helpottamaan sujuvaa poistoa tulevaisuudessa.

 

Valmistusprosessi

 

Sveitsin CNC-koneistus:Suuret-toleranssimitat ja monimutkaiset geometriat jyrsitään edistyneillä moni-akselisilla CNC-koneilla mikroskooppisen tarkkuuden saavuttamiseksi.

 

Automaattinen passivointi:Kattavia puhdistus- ja pintakäsittelyjä käytetään sub{0}}mikronisten hiukkasten poistamiseksi ja inertin ulomman oksidikerroksen varmistamiseksi.

 

Puhdashuonetoiminnot:Lopullinen kokoonpano, tarkastus ja ensisijainen pakkaus suoritetaan tarkasti valvotuissa puhdastilaympäristöissä alhaisten biokuormituskynnysten ylläpitämiseksi.

 

Laadunvarmistus

 

Raaka-aineen jäljitettävyys:Jokainen titaaniseoserä varmistetaan riippumattoman kemiallisen koostumuksen analyysin ja mekaanisen vetokokeen avulla ennen tuotantoon siirtymistä.

 

Koordinaattimittauskoneen tarkastus:Geometriset mitat ja toleranssirajat varmistetaan järjestelmällisesti korkean-tarkkuuden automaattisen tarkastustekniikan avulla.

 

Laser Etch -tunnistus:Jokainen yksittäinen implantti on merkitty pysyvällä eränumerolla ja sarjakoodilla täydellisen jäljitettävyyden varmistamiseksi raaka-aineesta lopulliseen käyttöön.

 

Säännösten noudattaminen

 

Laadunhallintajärjestelmät:Tuotantolaitokset toimivat lääkinnällisten laitestandardien ISO 13485 tiukkojen vaatimusten mukaisesti.

 

Dokumentaation tuki:Kattavat tekniset tiedostot, Certificate of Free Sale (CFS) ja ISO 10993 bioyhteensopivuuden testausraportit ovat saatavilla kansainvälisten maahantuojien paikallisten rekisteröintipolkujen virtaviivaistamiseksi.

 

OEM ODM -palvelut

 

Mittojen skaalaus:Mukautettuja säätöjä kynnen halkaisijaan, pituuteen ja tiettyihin proksimaalisiin kulmiin voidaan suunnitella alueellisten anatomisten tietojen perusteella.

 

Omistusvälineen muutos:Erityisiin kliinisiin tekniikoihin räätälöityjen kohdistusjärjestelmien ja käsittelyinstrumenttien kehittäminen.

 

Yksityinen merkintä ja brändäys:Räätälöity lasermerkintä, räätälöity luettelointi ja puhdastila-läpipainopakkaus kumppanien vaatimusten mukaan.

 

Pakkaus & Logistiikka

 

Double{0}}Pussin esto:Implantit on kiinnitetty validoituihin, pistonkestävissä-lääketieteellisen-kaksoispusseihin, joissa on integroidut sterilointikemialliset indikaattorit.

 

Suojattu joukkoliikennelaatikko:Irtotavaralähetykset pakataan vahvistettuihin, iskunkestäviin -ulkoisiin laatikoihin rakenteellisen eheyden turvaamiseksi pitkien-kansainvälisten kuljetusten aikana.

 

Varaston koodaus:Läpinäkyvät ulommat tarrat sisältävät suuren{0}}tiheyden viivakoodit, eränumerot ja viimeiset voimassaolopäivät tehokkaan logistiikan seurannan ja varaston kiertämisen varmistamiseksi.

 

FAQ

 

K: Mikä on tyypillinen tuotannon läpimenoaika kansainvälisille massalähetyksille?

V: Toimitusajat vaihtelevat tilauksen määrän ja kokoonpanotietojen mukaan. Vakiojärjestelmäkokoonpanot lähetetään yleensä 30–45 päivän kuluessa tilauksen vahvistamisesta. Räätälöityjä suunnitteluprojekteja varten tarjotaan oma aikajana teknisen arvioinnin jälkeen.

K: Toimitatko arviointinäytteitä mekaanista testausta ja rekisteröintiä varten?

V: Kyllä, kelpuutusnäytteitä voidaan toimittaa todennetuille jakelukumppaneille ja valvontaviranomaisille materiaalin arviointia, mittavarmennusta tai mekaanista testausta varten.

K: Kuinka takaat implanttien rakenteellisen väsymisiän?

V: Kaikille intramedullaarisille kynsille tehdään syklinen väsymystesti fysiologisilla simulaatioprofiileilla. Ti-6Al-4V ELI -materiaalin eheyden ja tyypin II anodisoinnin yhdistelmä varmistaa, että implantit kestävät suuria rakenteellisia kuormituksia ilman ennenaikaista väsymisvauriota.

Suositut Tagit: femoral intramedullary nails, Kiina femoral intramedullary nails valmistajat, toimittajat, tehdas

Lähetä kysely

whatsapp

Puhelin

Sähköposti

Tutkimus

laukku