Tuotteen yleiskatsaus
Femoral Intramedullary Nail System edustaa edistynyttä, biomekaanisesti optimoitua ratkaisua reisiluun murtumien sisäiseen kiinnitykseen. Tämä ydinkanavaan vietäväksi suunniteltu järjestelmä saavuttaa anatomisen kohdistuksen, luotettavan kuormanjaon-ja erinomaisen pyörimisvakauden nopeuttaakseen luun paranemista ja potilaan kuntoutusta. Sijoittamalla implantin lähelle reisiluun mekaanista akselia, intramedullaarinen kynsi vähentää merkittävästi taivutusjännitystä perinteisiin pinnoitusmenetelmiin verrattuna. Tämä anatominen lähestymistapa mahdollistaa varhaisen painon-kansanoton, minimoi pehmyt{5}}kudosten hajoamisen ja alentaa ei--liittymistä.
Tekniset tiedot
|
Parametri |
Tekniset tiedot ja valikoima |
|
Materiaalistandardi |
Lääketieteellinen-titaaniseos (Ti-6Al-4V ELI) |
|
Pintakäsittely |
Tyyppi II anodisoitu / tarkkuuskiillotettu |
|
Kynnen halkaisija |
Halkaisija 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm |
|
Kynnen pituus |
200–480 mm (saatavilla 20 mm:n välein) |
|
Anatominen suuntautuminen |
Tietyt vasen ja oikea kokoonpanot |
|
Proksimaalinen kulma |
Optimoitu CCD-kulma anatomista rekonstruktiota varten |
|
Lukitusmekanismi |
Dynaamiset/staattiset raot, moni{0}}tasomaiset lukitusruuvit |
|
Sterilisoinnin tila |
Ei--steriili / EO-kaasusteriloitu (valinnainen) |
|
Pakkausluokka |
Lääketieteellistä -laatua suojaava kaksinkertainen-pussipakkaus |
Kliiniset sovellukset
Tämä järjestelmä on suunniteltu ortopedisiin traumaleikkauksiin, joihin kuuluu:
Reisivarren murtumat, mukaan lukien poikittais-, vino-, spiraali- ja hienonnetut kuviot.
Kolmannen reisiluun proksimaalinen ja distaalinen murtuma.
Subtrokanteeriset murtumat ja ipsilateraaliset kaulan tai varren murtumat, jotka vaativat rekonstruktiivista kiinnitystä.
Patologiset murtumat, ei--liittymät ja viivästyneet liitokset, jotka vaativat toissijaista korjausleikkausta.
Tärkeimmät edut
Optimaalinen kuorman jakautuminen:Jakaa fysiologiset kuormitukset isäntäluun kanssa, minimoiden stressisuojauksen riskiä ja edistäen sekundaarista luun paranemista.
Minimaaliinvasiivinen toimitus:Vaatii pienempiä viiltoja kuin perinteiset levyt, mikä säilyttää periosteaalisen verenkierron ja ympäröivät pehmytkudokset.
Varhainen potilaan liikkuvuus:Ylivoimainen biomekaaninen vakaus mahdollistaa hallitun, varhaisen leikkauksen jälkeisen painon{0}}kannattamisen ja nopeamman kuntoutuksen.
Materiaalitekniikka
Ensiluokkainen titaaniseos:Valmistettu yksinomaan lääketieteellisestä -titaaniseoksesta (Ti-6Al-4V ELI), joka on yhteensopiva ASTM F136- tai ISO 5832-3 -standardien kanssa.
Pintamuutos:Käyttää edistynyttä tyypin II anodisointikäsittelyä väsymiskestävyyden parantamiseksi, kitkan vähentämiseksi ja ruuvien ja naulojen välisen kylmähitsauksen riskin poistamiseksi.
Biologinen yhteensopivuus:Sillä on korkea korroosionkestävyys ja kimmokerroin lähempänä ihmisen luuta, mikä vähentää rakenteellista rasitusta implantin -luun rajapinnassa.
Tuotteen kokoonpanot
Proksimaalinen femoraalinen kynsien rotaatio (PFNA) -järjestelmä:Sisältää erikoisen kierteisen teräkokoonpanon, joka on suunniteltu estämään-leikkaukset ja takaamaan korkean pyörimisvakauden osteoporoottisessa luussa.
Anterogradinen femoraalinen kynsijärjestelmä:Optimoitu tavallisiin sisääntulotekniikoihin suuren trochanter- tai piriformis fossan kautta.
Retrogradinen femoraalinen kynsijärjestelmä:Suunniteltu distaalisen varren tai suprakondylaaristen murtumien varalta käyttämällä distaalista lähestymistapaa.
Implantin komponentit
Reisiluun intramedullaariset kynnet
Saatavana vasemmalla ja oikealla kokoonpanolla vaihtelevalla halkaisijalla ja pituudella.
Lukitusruuvit ja Condylar-ruuvit
Kierrekiinnikkeet, jotka on suunniteltu vastaamaan naulan monitasoisia{0}lukitusaukkoja.
Päätteet
Saatavilla useilla pituuksilla estämään pehmeän{0}}kudoksen kasvu sisäkierteisiin ja helpottamaan sujuvaa poistoa tulevaisuudessa.
Valmistusprosessi
Sveitsin CNC-koneistus:Suuret-toleranssimitat ja monimutkaiset geometriat jyrsitään edistyneillä moni-akselisilla CNC-koneilla mikroskooppisen tarkkuuden saavuttamiseksi.
Automaattinen passivointi:Kattavia puhdistus- ja pintakäsittelyjä käytetään sub{0}}mikronisten hiukkasten poistamiseksi ja inertin ulomman oksidikerroksen varmistamiseksi.
Puhdashuonetoiminnot:Lopullinen kokoonpano, tarkastus ja ensisijainen pakkaus suoritetaan tarkasti valvotuissa puhdastilaympäristöissä alhaisten biokuormituskynnysten ylläpitämiseksi.
Laadunvarmistus
Raaka-aineen jäljitettävyys:Jokainen titaaniseoserä varmistetaan riippumattoman kemiallisen koostumuksen analyysin ja mekaanisen vetokokeen avulla ennen tuotantoon siirtymistä.
Koordinaattimittauskoneen tarkastus:Geometriset mitat ja toleranssirajat varmistetaan järjestelmällisesti korkean-tarkkuuden automaattisen tarkastustekniikan avulla.
Laser Etch -tunnistus:Jokainen yksittäinen implantti on merkitty pysyvällä eränumerolla ja sarjakoodilla täydellisen jäljitettävyyden varmistamiseksi raaka-aineesta lopulliseen käyttöön.
Säännösten noudattaminen
Laadunhallintajärjestelmät:Tuotantolaitokset toimivat lääkinnällisten laitestandardien ISO 13485 tiukkojen vaatimusten mukaisesti.
Dokumentaation tuki:Kattavat tekniset tiedostot, Certificate of Free Sale (CFS) ja ISO 10993 bioyhteensopivuuden testausraportit ovat saatavilla kansainvälisten maahantuojien paikallisten rekisteröintipolkujen virtaviivaistamiseksi.
OEM ODM -palvelut
Mittojen skaalaus:Mukautettuja säätöjä kynnen halkaisijaan, pituuteen ja tiettyihin proksimaalisiin kulmiin voidaan suunnitella alueellisten anatomisten tietojen perusteella.
Omistusvälineen muutos:Erityisiin kliinisiin tekniikoihin räätälöityjen kohdistusjärjestelmien ja käsittelyinstrumenttien kehittäminen.
Yksityinen merkintä ja brändäys:Räätälöity lasermerkintä, räätälöity luettelointi ja puhdastila-läpipainopakkaus kumppanien vaatimusten mukaan.
Pakkaus & Logistiikka
Double{0}}Pussin esto:Implantit on kiinnitetty validoituihin, pistonkestävissä-lääketieteellisen-kaksoispusseihin, joissa on integroidut sterilointikemialliset indikaattorit.
Suojattu joukkoliikennelaatikko:Irtotavaralähetykset pakataan vahvistettuihin, iskunkestäviin -ulkoisiin laatikoihin rakenteellisen eheyden turvaamiseksi pitkien-kansainvälisten kuljetusten aikana.
Varaston koodaus:Läpinäkyvät ulommat tarrat sisältävät suuren{0}}tiheyden viivakoodit, eränumerot ja viimeiset voimassaolopäivät tehokkaan logistiikan seurannan ja varaston kiertämisen varmistamiseksi.
FAQ
K: Mikä on tyypillinen tuotannon läpimenoaika kansainvälisille massalähetyksille?
V: Toimitusajat vaihtelevat tilauksen määrän ja kokoonpanotietojen mukaan. Vakiojärjestelmäkokoonpanot lähetetään yleensä 30–45 päivän kuluessa tilauksen vahvistamisesta. Räätälöityjä suunnitteluprojekteja varten tarjotaan oma aikajana teknisen arvioinnin jälkeen.
K: Toimitatko arviointinäytteitä mekaanista testausta ja rekisteröintiä varten?
V: Kyllä, kelpuutusnäytteitä voidaan toimittaa todennetuille jakelukumppaneille ja valvontaviranomaisille materiaalin arviointia, mittavarmennusta tai mekaanista testausta varten.
K: Kuinka takaat implanttien rakenteellisen väsymisiän?
V: Kaikille intramedullaarisille kynsille tehdään syklinen väsymystesti fysiologisilla simulaatioprofiileilla. Ti-6Al-4V ELI -materiaalin eheyden ja tyypin II anodisoinnin yhdistelmä varmistaa, että implantit kestävät suuria rakenteellisia kuormituksia ilman ennenaikaista väsymisvauriota.
Suositut Tagit: femoral intramedullary nails, Kiina femoral intramedullary nails valmistajat, toimittajat, tehdas

























